万级洁净室标准是什么意思

万级洁净室指每立方米空气中≥0.5微米尘埃粒子不超过10万个，≥5微米粒子不超过6500个。这种洁净室要求每小时换气15-20次，压差维持在5-15帕。万级洁净室适合医疗器械生产、药品包装和食品加工等环境。墙壁和地面采用环氧树脂材料，密封性好，不易积尘。温湿度控制在22-24℃，湿度45-60%，确保产品质量稳定。人员进入需经过更衣、风淋等程序，减少带入污染物。

万级洁净室对设备要求严格，高效过滤器捕捉99.97%以上0.3微米粒子。洁净工作台、传递窗等辅助设备必须符合相应标准。环境监测每季度进行一次，检测尘埃粒子、沉降菌等指标。物料进入需通过清洁程序，外包装不得带入过多灰尘。万级洁净室在半导体封装、精密仪器组装等领域应用广泛，确保产品不受污染，提高良品率。