时间:09-18人气:21作者:爱你无解
FDA认证针对的是产品而非公司。美国食品药品监督管理局(FDA)对特定产品进行审核,确保其符合安全标准。医疗设备、药品、食品添加剂等产品需通过FDA审查才能上市销售。公司需提交产品测试数据和制造流程证明,证明产品安全有效。FDA不会认证整个公司,只对具体产品进行评估。获得FDA认证的产品意味着该产品达到了FDA设定的严格标准。
FDA认证过程涉及产品生命周期的多个阶段。产品从研发到上市都需符合FDA规定。制造商必须遵守良好生产规范(GMP),确保产品质量一致。FDA定期检查生产设施,核实产品是否符合标准。认证后,产品需持续接受FDA监督。若产品出现问题,FDA有权要求召回或撤回市场。FDA认证有效期因产品类型而异,部分产品需定期重新认证以保持合规状态。
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